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Notato:
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Grazie per la collaborazione e la comprensione.
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Nessuna merce verrà accettata senza la presentazione del documento originale e ufficiale che attesti il sequestro e/o la distruzione del pacco da parte della dogana. Tale condizione non è modificabile in alcun caso.
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11. INFORMAZIONI MEDICHE
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Per la spedizione del prodotto è necessaria una prescrizione medica valida.
11.29 Informazioni mediche, Sezione 29
LEGGE SUI MEDICINALI (CAPITOLO 176, ARTICOLO 29) ORDINANZA SUI MEDICINALI (SOLO SU RICETTA MEDICA)
Riferimento.
A. Il presente decreto può essere denominato "Decreto sui medicinali (solo su prescrizione medica)".
Definizioni.
B,—(1) Nel presente decreto —
«dose journalière maximale» ou «DJM» désigne la quantité maximale d’une substance contenue dans une quantité d’un médicament à usage interne qu’il est recommandé de prendre ou d’administrer au cours d’une période de 24 heures
«Per "quantità massima" o "MQ" si intende la quantità massima del farmaco che può essere venduta o fornita in un dato momento;
«"Età minima" si riferisce all'età minima di una persona a partire dalla quale un determinato farmaco può essere somministrato: 21 anni e oltre; ;
«"farmaco soggetto a prescrizione medica" indica un farmaco di una tipologia o classe specificata ai fini dell'articolo 29 della legge e di cui al paragrafo 4; ;
«Per "autorizzazione all'immissione in commercio" si intende un'autorizzazione all'immissione in commercio concessa ai sensi dell'articolo 5 della legge; ;
«"vendere" significa vendita al dettaglio come definita nella sezione 2(2) della Legge e il termine "vendita" ha un significato corrispondente; "fornitura" significa fornitura in circostanze corrispondenti alla vendita al dettaglio come definita nella sezione 2(2) della Legge.
(2) Nel primo allegato si usano le seguenti abbreviazioni: «g» per grammo; ;
«iu» pour unité internationale d’activité; «mcg» pour microgramme;
«"mg" per milligrammo; "ml" per millilitro; "%" per percentuale;
«"w/w" per peso in peso; "v/w" per volume in peso; "v/v" per volume in volume.
Professionisti sanitari autorizzati.
- Aux fins de l’article 29 de la loi (médicaments délivrés uniquement sur ordonnance), les médecins, les dentistes et les vétérinaires sont considérés comme des professionnels de santé habilités pour tous les médicaments délivrés uniquement sur ordonnance.
I farmaci vengono dispensati solo dietro presentazione di ricetta medica.
- Un médicament est un médicament visé aux fins de l’article 29 de la loi (médicament délivré uniquement sur ordonnance) s’il correspond à la description figurant dans les première, deuxième, troisième et quatrième colonnes de la partie I ou II de la première
Ordini.
- —(1) Aux fins de l’article 29, paragraphe 2, point a), de la loi, un médicament soumis à prescription médicale n’est réputé vendu ou délivré conformément à une ordonnance délivrée par un praticien que si les conditions énoncées au paragraphe (2) sont rempliesCes conditions sont les suivantes :
- l’ordonnance doit être rédigée par écrit, signée par le praticien qui la délivre de sa signature habituelle et datée par lui ;
- l’ordonnance doit contenir les informations suivantes :
- l’adresse du praticien qui la délivre ;
- lorsque le praticien qui la délivre est un médecin ou un dentiste, le nom et l’adresse de la personne pour le traitement de laquelle elle est délivrée ;
- quando il medico che rilascia la prescrizione è un veterinario, indicare il nome e l'indirizzo della persona a cui deve essere consegnato il farmaco; ;
- quando il professionista che la rilascia è un dentista o un veterinario, una dichiarazione del professionista che indica che la prescrizione è "solo per cure dentistiche" o "solo per cure veterinarie", a seconda dei casi; e
indicare la quantità totale del farmaco da dispensare e il dosaggio da seguire; ; - dans le cas où l’ordonnance ne précise pas s’il s’agit d’une ordonnance renouvelable ou non, celle-ci ne peut être délivrée plus d’une fois ;
- dans le cas d’une ordonnance renouvelable qui ne précise pas le nombre de fois où elle peut être délivrée, celle-ci ne peut être délivrée plus de trois fois ;
- dans le cas d’une ordonnance renouvelable qui ne précise pas l’intervalle de temps dans lequel la prochaine délivrance peut avoir lieu, celle-ci ne peut être effectuée plus d’une fois tous les trois jours ;
- au moment de la délivrance, la personne qui délivre l’ordonnance doit noter au recto de celle-ci, au-dessus de la signature du praticien, son nom et son adresse ainsi que la date à laquelle l’ordonnance est délivrée ; et
- dans le cas d’une ordonnance renouvelable, si celle-ci est délivrée pour la dernière fois, elle doit être conservée après la délivrance par la personne qui l’a délivrée
- Les restrictions imposées par l’article 29 (2) (a) de la loi (restrictions à la vente et à la fourniture) ne s’appliquent pas à la vente et à la fourniture d’un médicament soumis à prescription qui ne sont pas conformes à une ordonnance délivrée par un praticien compétent au seul motif qu’une condition spécifiée au sous-paragraphe (2) n’est pas remplie, lorsque la personne qui vend ou fournit le médicament soumis à prescription, après avoir fait preuve de toute la diligence requise, a des motifs raisonnables de croire que cette condition est remplie en ce qui concerne cette vente ou
Dérogations relatives à la vente ou à la fourniture, dans des conditions limitées, des médicaments soumis à prescription médicale visés à la partie II de l’annexe I.
- Dans le cas d’un médicament soumis à prescription médicale visé à la partie II de la première annexe, les restrictions imposées par l’article 29, paragraphe 2, point a), de la loi (restrictions à la vente et à la délivrance) ne s’appliquent pas si :
– le médicament est vendu ou délivré dans un récipient ou un emballage dont l’étiquette indique une dose quotidienne maximale ne dépassant pas celle spécifiée dans la cinquième colonne de cette partie de la première annexe pour ce médicament ;
– la quantité de médicament vendue ou fournie ne dépasse pas la quantité maximale spécifiée dans cette colonne ;
– le médicament est vendu ou fourni dans un récipient ou un emballage étiqueté de manière à indiquer l’usage spécifié dans la sixième colonne de cette partie de la première annexe et aucun autre usage ; et
– le médicament est vendu ou fourni à une personne ayant atteint l’âge minimum spécifié dans la cinquième colonne de cette partie de la première annexe pour ce médicament.
Dérogations en cas de vente ou de délivrance d’urgence.
- Les restrictions prévues à l’article 29, paragraphe 2, point a), de la loi (restrictions en matière de vente et de délivrance) ne s’appliquent pas à la vente ou à la délivrance d’un médicament soumis à prescription médicale par un pharmacien, en cas d’urgence, sur instruction verbale d’un médecin qui s’est engagé à établir une ordonnance, ou sur instruction écrite s’il s’agit d’un médecin exerçant en milieu hospitalier, dans les 24 heures suivantes
Eccezioni per determinate persone.
- —(1) Les restrictions imposées par l’article 29, paragraphe 2, point a), de la loi (restrictions à la vente et à la fourniture) ne s’appliquent pas
- à la vente ou à la fourniture effectuée par une personne figurant dans la première colonne de la partie I de l’annexe II ; ou
- à la fourniture effectuée par une personne figurant dans la première colonne de la partie II de l’annexe II,
des médicaments soumis à prescription médicale énumérés dans la deuxième colonne de la partie I ou II, selon le cas, de l’annexe II, en ce qui concerne cette personne, si et tant que les conditions spécifiées dans les paragraphes correspondants de la troisième colonne de la partie I ou II, selon le cas, de l’annexe II sont remplies.
- Nonostante quanto previsto dal paragrafo (1), il Ministro può, per iscritto, in qualsiasi caso lo ritenga opportuno e fatte salve le condizioni che può imporre, esentare qualsiasi persona dalle restrizioni imposte dall'articolo 29(2)(a) della legge (restrizioni alla vendita e alla fornitura).
- Le ministre peut, par écrit, dans tous les cas où il le juge opportun et sous réserve des conditions qu’il peut imposer, exempter toute personne des restrictions imposées par l’article 29, paragraphe 2, point b), de la loi (restrictions en matière d’administration).
Esenzioni relative alla vendita e alla distribuzione negli ospedali o in ospedali privati autorizzati.
- Les restrictions imposées par l’article 29, paragraphe 2, point a), de la loi (restrictions en matière de vente et de délivrance) ne s’appliquent pas à la vente ou à la délivrance de tout médicament soumis à prescription médicale dans le cadre des activités d’un service, bloc opératoire ou autre service d’un hôpital privé agréé en vertu de la loi sur les hôpitaux privés et les cliniques médicales, lorsque le médicament soumis à prescription médicale est vendu ou fourni conformément aux instructions écrites d’un médecin ou d’un dentiste ou par une infirmière diplômée responsable du service, du bloc opératoire ou de l’autre service de l’hôpital privé agréé, même si ces instructions ne remplissent pas les conditions spécifiées au paragraphe
Exceptions prévues par d’autres textes législatifs.
- Les restrictions imposées par l’article 29, paragraphe 2, point a) (restrictions à la vente ou à la fourniture) ou par l’article 29, paragraphe 2, point b) (restrictions à l’administration) de la loi ne s’appliquent pas à la vente, à la fourniture ou à l’administration, selon le cas, d’un médicament soumis à prescription médicale si :
- I farmaci soggetti a prescrizione medica sono sostanze controllate; ;
- la vente, la fourniture ou l’administration de cette drogue contrôlée est exemptée des restrictions pertinentes en vertu de la loi sur l’abus de drogues ou de tout règlement pris en application de celle-ci ; et
- La vendita, la fornitura o la somministrazione di tale farmaco controllato è soggetta alle condizioni e alle circostanze che possono essere specificate nella presente deroga alla normativa vigente.
Exceptions en cas de défaillance d’un tiers.
- Les restrictions prévues à l’article 29, paragraphe 2, point a), de la loi (restrictions en matière de vente et de fourniture) ne s’appliquent pas à la vente et à la fourniture d’un médicament soumis à prescription médicale par une personne si :
- cette personne, après avoir fait preuve de toute la diligence requise, a des motifs raisonnables de croire que le produit vendu ou fourni n’est pas un médicament soumis à prescription médicale ; et
- c’est en raison de l’acte ou de la négligence d’une autre personne que le produit est un produit visé à l’article 29, paragraphe 2, point a), de la loi
Eccezioni in caso di prescrizioni fraudolente.
- Les restrictions prévues à l’article 29, paragraphe 2, point a), de la loi (restrictions en matière de vente et de délivrance) ne s’appliquent pas à la vente et à la délivrance d’un médicament soumis à prescription médicale par un pharmacien sur la base d’une ordonnance falsifiée, lorsque ce dernier, après avoir fait preuve de toute la diligence requise, a des motifs raisonnables de croire que l’ordonnance est authentique.
Dérogations relatives à l’administration de médicaments soumis à prescription médicale
12A. Les restrictions prévues à l’article 29, paragraphe 2, point b), de la loi (restrictions relatives à l’administration) ne s’appliquent pas à l’administration, par toute personne figurant dans la première colonne de l’annexe III, de tout médicament soumis à prescription médicale figurant dans le paragraphe correspondant de la deuxième colonne de cette annexe, à condition que les conditions spécifiées dans le paragraphe correspondant de la troisième colonne de cette annexe soient remplies.
Rapporto tra il presente decreto e altri testi legislativi.
- Le présent arrêté s’ajoute à tout autre texte législatif, sans pour autant y déroger ni s’y substituer.
VOIR ÉGALEMENT L’EXEMPTION DE CERTAINES PERSONNES DE L’ARTICLE 29, PARAGRAPHE 2, POINT A), DE LA LOI
VOIR ÉGALEMENT L’EXEMPTION DE CERTAINES PERSONNES DE L’ARTICLE 29, PARAGRAPHE 2, POINT B), DE LA LOI
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