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Grazie per la collaborazione e la comprensione.

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9. INDICE

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10. COMPENSO

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11. INFORMAZIONI MEDICHE

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Per la spedizione del prodotto è necessaria una prescrizione medica valida.

11.29 Informazioni mediche, Sezione 29

LEGGE SUI MEDICINALI (CAPITOLO 176, ARTICOLO 29) ORDINANZA SUI MEDICINALI (SOLO SU RICETTA MEDICA)

Riferimento.

A. Il presente decreto può essere denominato "Decreto sui medicinali (solo su prescrizione medica)".

Definizioni.

B,—(1) Nel presente decreto —

«La "dose massima giornaliera" o "MDD" si riferisce alla quantità massima di una sostanza contenuta in una dose di un farmaco somministrato per via interna, la cui assunzione o somministrazione è raccomandata nell'arco di 24 ore.
«Per "quantità massima" o "MQ" si intende la quantità massima del farmaco che può essere venduta o fornita in un dato momento;

«"Età minima" si riferisce all'età minima di una persona a partire dalla quale un determinato farmaco può essere somministrato: 21 anni e oltre; ;

«"farmaco soggetto a prescrizione medica" indica un farmaco di una tipologia o classe specificata ai fini dell'articolo 29 della legge e di cui al paragrafo 4; ;

«Per "autorizzazione all'immissione in commercio" si intende un'autorizzazione all'immissione in commercio concessa ai sensi dell'articolo 5 della legge; ;

«"vendere" significa vendita al dettaglio come definita nella sezione 2(2) della Legge e il termine "vendita" ha un significato corrispondente; "fornitura" significa fornitura in circostanze corrispondenti alla vendita al dettaglio come definita nella sezione 2(2) della Legge.

(2) Nel primo allegato si usano le seguenti abbreviazioni: «g» per grammo; ;

«"UI" per unità internazionale di attività; "mcg" per microgrammo;

«"mg" per milligrammo; "ml" per millilitro; "%" per percentuale;

«"w/w" per peso in peso; "v/w" per volume in peso; "v/v" per volume in volume.

Professionisti sanitari autorizzati.

  1. Ai fini dell'articolo 29 della legge (medicinali soggetti a prescrizione medica), medici, dentisti e veterinari sono considerati professionisti sanitari qualificati per la prescrizione di tutti i medicinali soggetti a prescrizione medica.

I farmaci vengono dispensati solo dietro presentazione di ricetta medica.

  1. Un farmaco è un farmaco di cui all'articolo 29 della legge (un farmaco disponibile solo su prescrizione) se corrisponde alla descrizione nella prima, seconda, terza e quarta colonna della parte I o II della prima

Ordini.

  1. —(1) Ai fini dell’articolo 29(2)(a) della legge, un farmaco soggetto a prescrizione medica si considera venduto o dispensato in conformità a una prescrizione rilasciata da un medico solo se sono soddisfatte le condizioni stabilite al paragrafo (2). Queste condizioni sono le seguenti:
  • la prescrizione deve essere scritta, firmata dal medico che la rilascia con la sua firma abituale e datata da quest'ultimo; ;
  • L'ordine deve contenere le seguenti informazioni:
  • l'indirizzo del professionista che lo rilascia; ;
  • quando il professionista che lo rilascia è un medico o un dentista, il nome e l'indirizzo della persona per la cui cura viene rilasciato; ;
  • quando il medico che rilascia la prescrizione è un veterinario, indicare il nome e l'indirizzo della persona a cui deve essere consegnato il farmaco; ;
  • quando il professionista che la rilascia è un dentista o un veterinario, una dichiarazione del professionista che indica che la prescrizione è "solo per cure dentistiche" o "solo per cure veterinarie", a seconda dei casi; e
    indicare la quantità totale del farmaco da dispensare e il dosaggio da seguire; ;
  • Nel caso in cui l'ordinanza non specifichi se si tratta di un'ordinanza rinnovabile o meno, non può essere emessa più di una volta; ;
  • Nel caso di una ricetta rinnovabile che non specifica il numero di volte in cui può essere emessa, non può essere emessa più di tre volte; ;
  • Nel caso di una ricetta rinnovabile che non specifichi l'intervallo di tempo tra una dispensazione e l'altra, questa non può essere effettuata più di una volta ogni tre giorni; ;
  • Al momento della dispensazione, la persona che rilascia la ricetta deve scrivere sul fronte della ricetta, sopra la firma del medico, il proprio nome e indirizzo, nonché la data in cui la ricetta viene rilasciata; e
  • Nel caso di una ricetta rinnovabile, se viene rilasciata per l'ultima volta, deve essere conservata dopo la dispensazione da parte della persona che l'ha rilasciata.
  • Le restrizioni imposte dalla sezione 29(2)(a) della Legge (restrizioni sulla vendita e sulla fornitura) non si applicano alla vendita e alla fornitura di un farmaco soggetto a prescrizione medica che non è conforme a una prescrizione rilasciata da un medico competente unicamente perché non è soddisfatta una condizione specificata nel sottoparagrafo (2), laddove la persona che vende o fornisce il farmaco soggetto a prescrizione medica, avendo esercitato tutta la dovuta diligenza, abbia ragionevoli motivi per credere che la condizione sia soddisfatta rispetto a tale vendita o fornitura.

Deroghe relative alla vendita o alla fornitura, a condizioni limitate, di farmaci soggetti a prescrizione medica di cui alla parte II dell'allegato I.

  1. Nel caso di un medicinale soggetto a prescrizione medica di cui alla Parte II del primo allegato, le restrizioni imposte dall'articolo 29, paragrafo 2, lettera a), della legge (restrizioni alla vendita e alla dispensazione) non si applicano se:
    – il medicinale è venduto o consegnato in un contenitore o in una confezione la cui etichetta indica una dose massima giornaliera non superiore a quella specificata nella quinta colonna di questa parte del primo allegato per quel medicinale; ;
    – la quantità di medicinali venduti o forniti non supera la quantità massima indicata in questa colonna; ;
    – il medicinale è venduto o fornito in un contenitore o in una confezione etichettata in modo da indicare l'uso specificato nella sesta colonna di questa parte del primo allegato e nessun altro uso; e
    – il medicinale viene venduto o fornito a una persona che ha raggiunto l'età minima indicata nella quinta colonna di questa parte del primo allegato per quel medicinale.

Eccezioni in caso di vendita o consegna urgenti.

  1. Le restrizioni previste dall'articolo 29(2)(a) della legge (restrizioni alla vendita e alla dispensazione) non si applicano alla vendita o alla dispensazione di un farmaco soggetto a prescrizione medica da parte di un farmacista, in caso di emergenza, su istruzione verbale di un medico che si è impegnato a rilasciare una prescrizione, o su istruzione scritta se il medico esercita in un contesto ospedaliero, entro le 24 ore successive.

Eccezioni per determinate persone.

  1. —(1) Non si applicano le restrizioni imposte dall’articolo 29(2)(a) della legge (restrizioni alla vendita e alla fornitura).
  • alla vendita o fornitura effettuata da una persona elencata nella prima colonna della Parte I dell'Allegato II; o
  • alla fornitura effettuata da una persona elencata nella prima colonna della parte II dell'allegato II,

farmaci soggetti a prescrizione medica elencati nella seconda colonna della Parte I o II, a seconda dei casi, dell'Allegato II, per quanto riguarda tale persona, se e fintanto che siano soddisfatte le condizioni specificate nei corrispondenti paragrafi della terza colonna della Parte I o II, a seconda dei casi, dell'Allegato II.

  • Nonostante quanto previsto dal paragrafo (1), il Ministro può, per iscritto, in qualsiasi caso lo ritenga opportuno e fatte salve le condizioni che può imporre, esentare qualsiasi persona dalle restrizioni imposte dall'articolo 29(2)(a) della legge (restrizioni alla vendita e alla fornitura).
  • Il Ministro può, per iscritto, in tutti i casi in cui lo ritenga opportuno e fatte salve le condizioni che potrà imporre, esentare qualsiasi persona dalle restrizioni imposte dall'articolo 29, paragrafo 2, lettera b), della legge (restrizioni in materia di amministrazione).

Esenzioni relative alla vendita e alla distribuzione negli ospedali o in ospedali privati autorizzati.

  1. Le restrizioni imposte dall'articolo 29(2)(a) della legge (restrizioni alla vendita e alla dispensazione) non si applicano alla vendita o alla dispensazione di qualsiasi medicinale soggetto a prescrizione medica nell'ambito delle attività di un reparto, di una sala operatoria o di altro dipartimento di un ospedale privato autorizzato ai sensi della legge sugli ospedali privati e le cliniche mediche, laddove il medicinale soggetto a prescrizione medica sia venduto o fornito in conformità alle istruzioni scritte di un medico o di un dentista o da un infermiere registrato responsabile del reparto, della sala operatoria o di altro dipartimento dell'ospedale privato autorizzato, anche se tali istruzioni non soddisfano le condizioni specificate nel paragrafo

Eccezioni previste da altri testi legislativi.

  1. Le restrizioni imposte dall'articolo 29(2)(a) (restrizioni alla vendita o alla fornitura) o dall'articolo 29(2)(b) (restrizioni alla somministrazione) della legge non si applicano alla vendita, alla fornitura o alla somministrazione, a seconda dei casi, di un medicinale soggetto a prescrizione medica se:
  • I farmaci soggetti a prescrizione medica sono sostanze controllate; ;
  • La vendita, la fornitura o la somministrazione di questo farmaco controllato sono esenti dalle relative restrizioni previste dalla legge sull'abuso di droghe o da qualsiasi regolamento emanato in virtù di essa; e
  • La vendita, la fornitura o la somministrazione di tale farmaco controllato è soggetta alle condizioni e alle circostanze che possono essere specificate nella presente deroga alla normativa vigente.

Eccezioni in caso di inadempimento da parte di terzi.

  1. Le restrizioni previste dall'articolo 29(2)(a) della legge (restrizioni alla vendita e alla fornitura) non si applicano alla vendita e alla fornitura di un medicinale soggetto a prescrizione medica da parte di una persona se:
  • che tale persona, dopo aver esercitato tutta la dovuta diligenza, ha ragionevoli motivi per credere che il prodotto venduto o fornito non sia un farmaco soggetto a prescrizione medica; e
  • È a causa dell'atto o della negligenza di un'altra persona che il prodotto è un prodotto di cui all'articolo 29, paragrafo 2, lettera a), della legge

Eccezioni in caso di prescrizioni fraudolente.

  1. Le restrizioni previste dall'articolo 29(2)(a) della legge (restrizioni alla vendita e alla dispensazione) non si applicano alla vendita e alla dispensazione di un farmaco soggetto a prescrizione medica da parte di un farmacista sulla base di una ricetta falsificata, qualora quest'ultimo, avendo esercitato tutta la dovuta diligenza, abbia ragionevoli motivi per ritenere che la ricetta sia autentica.

Deroghe relative alla somministrazione di farmaci soggetti a prescrizione medica.

12A. Le restrizioni previste dall'articolo 29, paragrafo 2, lettera b), della legge (restrizioni relative alla somministrazione) non si applicano alla somministrazione, da parte di qualsiasi persona elencata nella prima colonna dell'allegato III, di qualsiasi farmaco soggetto a prescrizione medica elencato nel corrispondente paragrafo della seconda colonna di tale allegato, a condizione che siano soddisfatte le condizioni specificate nel corrispondente paragrafo della terza colonna di tale allegato.

Rapporto tra il presente decreto e altri testi legislativi.

  1. Il presente decreto si aggiunge a qualsiasi altro testo legislativo, senza derogarvi né sostituirlo.

VEDI ANCHE L'ESENZIONE DI ALCUNE PERSONE DI CUI ALL'ARTICOLO 29, PARAGRAFO 2, PUNTO A), DELLA LEGGE

VEDI ANCHE L'ESENZIONE DI ALCUNE PERSONE DI CUI ALL'ARTICOLO 29, PARAGRAFO 2, PUNTO B), DELLA LEGGE

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