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4. PEDIDOS Y PAGOS
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Observó :
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10. COMPENSACIÓN
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11. INFORMACIÓN MÉDICA
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Para que se envíe el producto, es necesario presentar una receta médica válida.
11.29 Información médica, Sección 29
LEY DE MEDICAMENTOS (CAPÍTULO 176, ARTÍCULO 29) ORDENANZA DE MEDICAMENTOS (SOLO CON RECETA MÉDICA)
Referencia.
A. Este decreto puede denominarse "Decreto sobre medicamentos (solo con receta)".
Definiciones.
B,—(1) En este decreto —
«La "dosis diaria máxima" o "DDM" se refiere a la cantidad máxima de una sustancia contenida en una dosis de un medicamento administrado internamente que se recomienda tomar o administrar durante un período de 24 horas.
«"Cantidad máxima" o "CM" se refiere a la cantidad máxima del medicamento que se puede vender o suministrar en cualquier momento;
«"Edad mínima" se refiere a la edad mínima de una persona a partir de la cual se puede administrar un determinado medicamento: 21 años o más; ;
«"Medicamento de prescripción" significa un medicamento de una descripción o clase especificada para los fines del artículo 29 de la Ley y a la que se hace referencia en el párrafo 4; ;
«"Autorización de comercialización" significa una autorización de comercialización otorgada conforme al artículo 5 de la Ley; ;
«"vender" significa venta minorista según se define en la sección 2(2) de la Ley y el término "venta" tiene un significado correspondiente; "suministro" significa suministro en circunstancias correspondientes a la venta minorista según se define en la sección 2(2) de la Ley.
(2) En el primer anexo se utilizan las siguientes abreviaturas: «g» de gramo; ;
«"UI" por unidad internacional de actividad; "mcg" por microgramo;
«"mg" para miligramo; "ml" para mililitro; "%" para porcentaje;
«"w/w" para peso en peso; "v/w" para volumen en peso; "v/v" para volumen en volumen.
Profesionales sanitarios autorizados.
- A los efectos del artículo 29 de la Ley (medicamentos de venta con receta), los médicos, dentistas y veterinarios se consideran profesionales sanitarios cualificados para todos los medicamentos que requieren receta médica.
Medicamentos que solo se dispensan con receta médica.
- Un medicamento es un medicamento al que se refiere el artículo 29 de la Ley (un medicamento disponible solo con receta) si corresponde a la descripción en la primera, segunda, tercera y cuarta columnas de la Parte I o II de la primera
Órdenes.
- —(1) A los efectos del artículo 29(2)(a) de la Ley, se considerará que un medicamento de venta con receta se vende o dispensa de conformidad con una receta expedida por un profesional sanitario únicamente si se cumplen las condiciones establecidas en el apartado (2). Estas condiciones son las siguientes:
- La receta debe estar escrita, firmada por el médico que la expide con su firma habitual y fechada por él; ;
- El pedido debe contener la siguiente información:
- la dirección del profesional que lo expide; ;
- Cuando el profesional que lo expide sea un médico o un dentista, deberá constar el nombre y la dirección de la persona para cuyo tratamiento se expide; ;
- Cuando el profesional que la emite es un veterinario, el nombre y la dirección de la persona a quien se debe entregar el medicamento recetado; ;
- cuando el profesional que la emite es un dentista o un veterinario, una declaración del profesional que indique que la receta es "solo para tratamiento dental" o "solo para tratamiento animal", según sea el caso; y
Indique la cantidad total del medicamento recetado que se va a dispensar y la dosis que se debe seguir; ; - En caso de que la orden no especifique si es renovable o no, no podrá emitirse más de una vez; ;
- En el caso de una receta renovable que no especifique el número de veces que puede expedirse, no podrá expedirse más de tres veces; ;
- En el caso de una receta renovable que no especifique el intervalo de tiempo en el que puede realizarse la siguiente dispensación, esta no podrá realizarse más de una vez cada tres días; ;
- En el momento de la dispensación, la persona que emite la receta debe escribir en el anverso de la misma, encima de la firma del médico, su nombre y dirección, así como la fecha en que se emite la receta; y
- En el caso de una receta renovable, si se expide por última vez, deberá conservarla después de su dispensación por la persona que la expidió.
- Las restricciones impuestas por la sección 29(2)(a) de la Ley (restricciones a la venta y suministro) no se aplican a la venta y suministro de un medicamento recetado que no esté de acuerdo con una receta emitida por un médico competente únicamente porque no se cumple una condición especificada en el subpárrafo (2), cuando la persona que vende o suministra el medicamento recetado, habiendo ejercido toda la debida diligencia, tiene motivos razonables para creer que la condición se cumple con respecto a esa venta o
Excepciones relativas a la venta o suministro, bajo condiciones limitadas, de medicamentos con receta a que se refiere la Parte II del Anexo I.
- En el caso de un medicamento de venta con receta a que se refiere la Parte II del primer Anexo, las restricciones impuestas por el artículo 29(2)(a) de la Ley (restricciones a la venta y dispensación) no se aplican si:
– el medicamento se vende o se entrega en un envase o paquete cuya etiqueta indica una dosis diaria máxima que no excede la especificada en la quinta columna de esta parte del primer anexo para ese medicamento; ;
– la cantidad de medicamento vendida o suministrada no excede la cantidad máxima especificada en esta columna; ;
– el medicamento se vende o se suministra en un envase o paquete etiquetado para indicar el uso especificado en la sexta columna de esta parte del primer anexo y ningún otro uso; y
– el medicamento se vende o se suministra a una persona que ha alcanzado la edad mínima especificada en la quinta columna de esta parte del primer anexo para ese medicamento.
Excepciones en caso de venta o entrega de emergencia.
- Las restricciones previstas en el artículo 29(2)(a) de la Ley (restricciones a la venta y dispensación) no se aplican a la venta o dispensación de un medicamento con receta por un farmacéutico, en caso de emergencia, por instrucción verbal de un médico que se haya comprometido a emitir una receta, o por instrucción escrita si el médico ejerce en un entorno hospitalario, dentro de las siguientes 24 horas.
Excepciones para ciertas personas.
- —(1) No se aplican las restricciones impuestas por el artículo 29(2)(a) de la Ley (restricciones a la venta y al suministro).
- a la venta o suministro realizado por una persona que figure en la primera columna de la Parte I del Anexo II; o
- al suministro realizado por una persona que figure en la primera columna de la Parte II del Anexo II,
medicamentos recetados enumerados en la segunda columna de la Parte I o II, según sea el caso, del Anexo II, con respecto a esa persona, si y siempre que se cumplan las condiciones especificadas en los párrafos correspondientes de la tercera columna de la Parte I o II, según sea el caso, del Anexo II.
- No obstante lo dispuesto en el apartado (1), el Ministro podrá, por escrito, en cualquier caso que considere apropiado y sujeto a las condiciones que pueda imponer, eximir a cualquier persona de las restricciones impuestas por el artículo 29(2)(a) de la Ley (restricciones a la venta y el suministro).
- El Ministro podrá, por escrito, en todos los casos en que lo considere apropiado y sujeto a las condiciones que pueda imponer, eximir a cualquier persona de las restricciones impuestas por el artículo 29, párrafo 2, letra b), de la Ley (restricciones en materia de administración).
Exenciones relativas a la venta y dispensación en hospitales o hospitales privados autorizados.
- Las restricciones impuestas por el artículo 29(2)(a) de la Ley (restricciones a la venta y dispensación) no se aplican a la venta o dispensación de ningún medicamento de venta con receta dentro de las actividades de una sala, quirófano u otro departamento de un hospital privado autorizado en virtud de la Ley de Hospitales Privados y Clínicas Médicas, cuando el medicamento de venta con receta se venda o suministre de acuerdo con las instrucciones escritas de un médico o dentista o por una enfermera registrada a cargo de la sala, quirófano u otro departamento del hospital privado autorizado, incluso si esas instrucciones no cumplen las condiciones especificadas en el párrafo
Excepciones previstas en otros textos legislativos.
- Las restricciones impuestas por el artículo 29(2)(a) (restricciones a la venta o suministro) o por el artículo 29(2)(b) (restricciones a la administración) de la Ley no se aplican a la venta, suministro o administración, según sea el caso, de un medicamento de venta con receta si:
- Los medicamentos recetados son fármacos controlados; ;
- La venta, el suministro o la administración de este fármaco controlado están exentos de las restricciones pertinentes establecidas en la Ley de Abuso de Drogas o en cualquier reglamento dictado en virtud de la misma; y
- Esta venta, suministro o administración del medicamento controlado está sujeta a las condiciones y circunstancias que puedan especificarse en esta exención a la ley escrita pertinente.
Excepciones en caso de incumplimiento por parte de un tercero.
- Las restricciones previstas en el artículo 29(2)(a) de la Ley (restricciones a la venta y suministro) no se aplican a la venta y suministro de un medicamento de venta con receta por una persona si:
- que esa persona, después de ejercer toda la debida diligencia, tiene motivos razonables para creer que el producto vendido o suministrado no es un medicamento recetado; y
- Es debido al acto o negligencia de otra persona que el producto es un producto al que se refiere el artículo 29, párrafo 2, letra a), de la ley.
Excepciones en casos de recetas fraudulentas.
- Las restricciones previstas en el artículo 29(2)(a) de la Ley (restricciones a la venta y dispensación) no se aplican a la venta y dispensación de un medicamento con receta por un farmacéutico sobre la base de una receta falsificada, cuando este último, habiendo ejercido toda la debida diligencia, tenga motivos razonables para creer que la receta es auténtica.
Excepciones relativas a la administración de medicamentos recetados
12A. Las restricciones previstas en el artículo 29(2)(b) de la Ley (restricciones relativas a la administración) no se aplican a la administración, por cualquier persona enumerada en la primera columna del Anexo III, de cualquier medicamento de prescripción enumerado en el párrafo correspondiente de la segunda columna de ese Anexo, siempre que se cumplan las condiciones especificadas en el párrafo correspondiente de la tercera columna de ese Anexo.
Relación entre este decreto y otros textos legislativos.
- Este decreto se suma a cualquier otro texto legislativo, sin derogarlo ni sustituirlo.
VÉASE TAMBIÉN LA EXENCIÓN DE CIERTAS PERSONAS EN EL ARTÍCULO 29, PÁRRAFO 2, PUNTO A), DE LA LEY
VÉASE TAMBIÉN LA EXENCIÓN DE CIERTAS PERSONAS EN EL ARTÍCULO 29, PÁRRAFO 2, PUNTO B), DE LA LEY
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